Analytique
L’Analytique contribue majoritairement dans tous les travaux de mise au point galénique par le contrôle de la qualité du produit fini, et en amont par le contrôle des caractéristiques du produit en cours de fabrication.
Une vingtaine d’analystes propose aujourd’hui une variété de prestations sur des équipements tous qualifiés et régulièrement maintenus et renouvelés
- Développement et Validation
- Transfert analytique
- Stockage en enceintes climatiques ICH
- Etudes de stabilité ICH pour la détermination de la date de péremption
- Contrôle Qualité
- Contrôle Qualité en vue de la Certification BPF
Flash spécial :
UPLC
Grâce à la technique UPLC-DAD, Chromatographie Ultra Performante utilisant des colonnes de fine granulométrie (1,7 µm Versus 5 µm), les développements de méthodes sont plus rapides.
Caractéristiques techniques ;
L’UPLC permet de travailler en même temps avec 2 systèmes de solvants, 2 pH, 4 colonnes.
Le temps d’analyse est divisé par 6.
Cette technique devient incontournable pour le screening de méthodes et le passage en HPLC ne présente aucune difficulté.
Types d’équipements
13 HPLC Agilent et Waters
1 UPLC
5 dissolutests SOTAX on-line UV ou HPLC, off-line, flow-through cell (USP type IV)
Dosage IR
Karl Fisher
Coulomètre
Potentiomètre …
