Développement

Développement full-service : développement, validation, transfert, stabilité

 

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Unither Développement Bordeaux (UDB) est le pôle Innovation & Développement du groupe Unither Pharmaceuticals. Depuis plus de 30 ans, nous travaillons avec un panel de clients, chercheurs, médecins, scientifiques, pharmaciens, issus d'institutions publiques, de start-up, de petites, moyennes et grandes entreprises pharmaceutiques.

Notre expertise scientifique et technique en développement pharmaceutique combine la formulation galénique et le support analytique depuis les premières phases de développement, les phases d’essais cliniques, jusqu’à la fabrication commerciale.

UDB est le partenaire idéal pour soutenir la fabrication de petits lots pour les essais cliniques et pour les médicaments orphelins.

 

Développement galénique

 

Spécialisée dans la fabrication en sous-traitance, œuvre pour que ses formes galéniques innovantes restent abordables, pratiques et faciles d’utilisation, afin d’améliorer la vie des patients.

En particulier, l’entreprise se concentre sur le développement et la fabrication de médicaments en unidose, grâce à des technologies Blow-Fill-Seal (BFS), Multidoses sans conservateur (MDSC) et stick-packs liquides. Idéale pour les modes de vie contemporains, l’unidose constitue une forme galénique à la fois facile à transporter et à administrer, capable donc d’améliorer de façon significative non seulement la précision de la posologie, mais aussi la capacité des patients à se conformer à leur prescription.

 

Conditionnement primaire

  • Unidoses Blow-Fill-Seal (BFS) et multidoses
  • Stick-packs liquides
  • Bouteilles et flacons
  • Sprays
  • Blisters (PVC/ALU, PVC-PVDC/ALU, ALU/ALU, Aclar, Triplex)
  • Piluliers
  • Tubes flexibles en PEHD, tubes en aluminium pour les topiques

Développement analytique

Les essais analytiques évaluent constamment la qualité du produit et des matières premières, depuis son développement jusqu’à sa libération définitive.

Notre équipe est composée d’experts en développement analytique et en contrôle qualité pour fournir les services suivants :

  • Développement et validation des méthodes analytiques
  • Transfert des méthodes analytiques
  • Stockage et études de stabilités selon les conditions ICH
  • Analyse des risques liés aux substances extractibles / relargables
  • Analyse des risques liés aux lignes directrices ICHQ3D
  • Analyse des risques liés aux nitrosamines
  • Validation nettoyage

Fabrication

Innovation

Co-Développement