Multidoses sans conservateur

Pour répondre aux demandes de nos clients et du marché des multidoses sans conservateur, nous nous sommes dotés d’une capacité de remplissage aseptique multidose. Unither peut ainsi proposer les services de développement et de sous-traitance de formules ophtalmiques pour les technologies MDSC.

Avec plus de 1,2 milliard de doses stériles fabriquées chaque année, le Laboratoire Unither Coutances est un expert en ophtalmologie.
Nous agissons dans le monde entier avec des produits livrés dans plus de 100 pays.

Caractéristiques techniques

  • Contenance : 5 mL, 10 mL, 11 mL, 15 mL
  • Etuis 1, 2 ou 3 flacons
  • Aptar’s OSD® et Nemera’s Novelia® multidose compte-gouttes pour les formulations sans conservateurs
  • Autres compte-gouttes en cours de développement

Avantages

  • Sans conservateur
  • Meilleure tolérance au produit
  • Prévention de la contamination microbienne tout au long de la durée du traitement
  • Complément à la gamme de l’ophtalmologie en BFS
  • La bouteille est plus facile à transporter que plusieurs flacons à dose unique ne génèrent aucun déchet de produit, ce qui rend la forme plus respectueuse de l’environnement

Procédé
de fabrication :

Comme pour la technologie BFS, la conception du procédé limite fortement les risques de contamination par l’environnement car la machine est :

  • nettoyable in-situ
  • stérilisable in-situ
  • intégrée dans un isolateur contrôlé en continu
  • alimentée en flacons et compte-gouttes stériles, contenus dans des sacs spécifiques permettant une connexion aseptique de type double porte de transfert étanche (DPTE/RTP)

Autorisations

Le site de Coutances est régulièrement inspecté par différentes autorités dont : EU GMP, FDA (Etats-Unis), ANVISA (Brésil), MFDS (Corée), Russie, Biélorussie, et d’autres autorités de santé dans le monde.

Site de fabrication

Plus de 100 millions de flacons / an

Coutances, France

Butantã, Brésil

 

Blow-fill-seal

Stick-packs liquides

Flacons