Technologies
Pour répondre aux demandes de nos clients et du marché des multidoses sans conservateur, nous nous sommes dotés d’une capacité de remplissage aseptique multidose. Unither peut ainsi proposer les services de développement et de sous-traitance de formules ophtalmiques pour les technologies MDSC.
Avec plus de 1,2 milliard de doses stériles fabriquées chaque année, le Laboratoire Unither Coutances est un expert en ophtalmologie.Nous agissons dans le monde entier avec des produits livrés dans plus de 100 pays.
Comme pour la technologie BFS, la conception du procédé limite fortement les risques de contamination par l’environnement car la machine est :
nettoyable in-situ stérilisable in-situ intégrée dans un isolateur contrôlé en continu alimentée en flacons et compte-gouttes stériles, contenus dans des sacs spécifiques permettant une connexion aseptique de type double porte de transfert étanche (DPTE/RTP)
Le site de Coutances est régulièrement inspecté par différentes autorités dont : EU GMP, FDA (Etats-Unis), ANVISA (Brésil), MFDS (Corée), Russie, Biélorussie, et d’autres autorités de santé dans le monde.
Plus de 100 millions de flacons / an
Coutances, France
Butantã, Brésil
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