Forte de son expérience de plus de 30 ans dans la fabrication en sous-traitance de formes galéniques, Unither Pharmaceuticals accompagne ses clients dans le choix des formes pharmaceutiques les mieux adaptées à leurs besoins. Nous avons une expertise significative dans la fabrication d’unidoses et de multidoses.
Nos sites en France, aux Etats-Unis, au Brésil et en Chine, proposent des capacités complètes en innovation et développement et production, afin de vous fournir des solutions qui répondront à tous vos besoins en matière de fabrication.
Pour en savoir plus sur toutes nos formes galéniques et les possibilités de collaboration avec Unither Pharmaceuticals, n’hésitez pas à nous contacter.
Unither Pharmaceuticals est un référent unique de l’unidose et peut fournir des formes galéniques pour une vaste gamme d’applications, entre autres la santé buccale, les remèdes contre le rhume et la grippe, la gastro-entérologie, l’ophtalmologie, la gestion de la douleur, les maladies respiratoires, la rhinologie, la gynécologie et le soin des plaies. Nos formes pharmaceutiques comprennent les technologies Blow-Fill-Seal (BFS) et les stick-packs liquides, et la production d’autres formes galéniques traditionnelles, comme les flacons et les sprays pharmaceutiques. Unither Pharmaceuticals a également développé et breveté Uniflash®, une technologie brevetée d’administration par voie transmuqueuse buccale (BTM).
Lots cliniques de Phase I, II, III
Nous possédons une vaste expertise du développement et de la fabrication de médicaments en phase I, II, III. Ces étapes initiales sont essentielles et requièrent flexibilité et agilité, afin de commencer rapidement les premiers essais cliniques.
Unither fabrique toutes les formes galéniques pour les lots cliniques, développées par nos équipes ou non, avec des tailles de lots allant jusqu’à 50 kg de poudre ou 50 l de liquide.
Le développement de produits et la fabrication des lots cliniques étant réalisés sous un même toit, nous assurons la mise à l’échelle du produit dans le même environnement, avec un personnel et un équipement identique.
Pour l’importation de comparateurs pour les essais cliniques, l’ANSM (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a accordé à Unither Développement Bordeaux le statut d’importateur. L’entreprise est autorisée à acheter, importer, contrôler et libérer des médicaments comme comparateurs à utiliser dans des essais cliniques, et ce depuis tous les pays.
Nous avons une grande expérience dans le développement et la production de médicaments orphelins. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour comprendre leurs besoins spécifiques et d’adapter nos processus de fabrication en conséquence. Notre processus de fabrication est entièrement conforme aux réglementations cGMP. Nous avons mis en place un programme complet de contrôle qualité afin de garantir que chaque lot de médicaments soit testé et répond à toutes les exigences réglementaires.
En plus de nos capacités de fabrication, nous offrons également une gamme de services pour soutenir le développement et la commercialisation des médicaments orphelins. Ces services comprennent le soutien réglementaire, l’analyse, le développement complet, la formulation et les services de mise en œuvre des processus. Nous nous engageons à travailler en étroite collaboration avec nos clients pour veiller à ce que leurs médicaments orphelins soient développés, produits et mis sur le marché avec succès.
Podemos trabalhar juntos de várias maneiras: desenvolvimento e preenchimento de um API proprietário, formulações de marca de nosso estoque pronto para o mercado ou reembalagem de um API atual em doses unitárias únicas e modernas.
Preencha o formulário abaixo e teremos prazer em iniciar um diálogo.
(*) Campo obrigatório
[contact-form-7 id= »3344″ title= »Formulaire développement PT »]
We can work together in a variety of ways: development and fill-finish of a proprietary API, branded formulations from our ready-to-market inventory, or repackaging a current API in modern, single unit doses.
Please fill out the form below, and we’ll be happy to begin a dialog.
(*) Required Field
[contact-form-7 id= »3317″ title= »Formulaire développement EN »]
Nous pouvons collaborer de diverses manières : développement et remplissage/finition d’un principe actif pharmaceutique breveté, formulations de marque provenant de notre stock de produits prêts à être commercialisés, ou reconditionnement d’un principe actif pharmaceutique existant en unidoses modernes.
Merci de bien vouloir remplir le formulaire ci-dessous. Nous serons ravis de dialoguer avec vous.
[contact-form-7 id= »1930″ title= »Formulaire développement FR »]