Innovants, pratiques et sûrs

Unither Pharmaceuticals est une CDMO, spécialiste du stick liquide, qui propose un accompagnement de la formulation, en passant par la mise à l’échelle industrielle, puis à la commercialisation. L’expertise unique de nos équipes pluridisciplinaires et internationales répondront à tous les besoins en matière de réglementation, de développement et de fabrication en France, aux États-Unis et au Brésil.

 

Le stick-pack est une forme de dose unitaire pouvant contenir des produits de santé liquides à prendre par voie orale et topique. Son emballage protège son contenu contre toutes traces d’humidité, d’oxygène et de lumière. Grâce à sa petite taille et sa compacité, l’unidose permet une simplicité d’utilisation et un usage pratique au quotidien.

Caractéristiques techniques

  • Contenance : 1 à 15 mL
  • Préparation et remplissage de solutions, de suspensions, d’émulsions et de gels
  • Expérience en matière de sélection des complexes d’emballage, de façon à assurer la stabilité du produit dans le temps
  • Savoir-faire spécifique concernant la fabrication de :
    – produits sensibles à l’oxygène (préparation et remplissage sous azote)
    – produits sensibles à la lumière
    – produits à base d’extraits de plantes
  • Équipement pilote pour les petits lots (transferts de technologie et lots cliniques)
  • Laboratoires analytiques de R&D et de contrôle qualité pour le développement et la validation des méthodes, les études de stabilité ICH, le contrôle qualité et la libération
  • Des services réglementaires pour la rédaction de variations ou de dossiers d’enregistrement (CTD)

Avantages

  • une gamme large de produits de santé (cosmétique, médicament (générique, princeps, OTC), dispositif médical)
  • produits clés en main, du concept au produit fini
  • une équipe multidisciplinaire et internationale répondra à tous vos besoins réglementaires, de développement ou de fabrication.
  • innovant : la forme stick-liquide est aussi disponible sans conservateur

Autorisations

Nos sites sont régulièrement inspectés par différentes autorités dont : ANSM (France), EU GMP (Europe), la FDA (Etats-Unis), l’ANVISA (Brésil), la Russie… et la plupart des autorités dans le monde.

Sites de fabrication et capacité

Capacité totale (sauf Chine):
500 millions de sticks/an

 

Colomiers, France

Rochester, NY USA

Barretos, Brésil

 

Blow-fill-seal

MDSC

Flacons