Ce partenariat permettra à terme la production des lots cliniques et commerciaux de la formulation ophtalmique du candidat-médicament de SeaBeLife, pour le traitement des maladies dégénératives de la rétine, en vue de son entrée en clinique en 2027 Roscoff, France, le 8 décembre 2025 – SeaBeLife, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements ciblant les voies de mort cellulaire régulée, annonce aujourd’hui avoir signé un accord de co-développement avec Unither Pharmaceuticals, un CDMO pharmaceutique français implanté à l’international, et spécialisé dans le développement et la fabrication des unidoses stériles, afin de produire à terme les lots cliniques et commerciaux de la formulation ophtalmique topique du candidat-médicament SBL03. Ce dernier est destiné au traitement de maladies dégénératives de la rétine telles que l’atrophie géographique et la forme sèche de la DMLA. Ce partenariat vise à accélérer le développement pharmaceutique et préclinique réglementaire avant l’entrée en essais cliniques prévue en 2027. Il couvre le développement et l’industrialisation de la formulation, la fabrication des lots précliniques et des lots GMP, le développement analytique et la préparation du dossier CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) en vue de son dépôt auprès des agences réglementaires compétentes pour la demande d’étude clinique de phase 1. SeaBeLife conserve la propriété de son candidat-médicament, tandis que l’accord confie à Unither le développement pharmaceutique ainsi que la fabrication des lots précliniques, combinant ainsi l’expertise scientifique de SeaBeLife et le savoir-faire pharmaceutique d’Unither. « La collaboration avec Unither représente une étape clé dans la maturation de notre candidat first-in-class ciblant la nécroptose et la ferroptose. Leur savoir-faire industriel et leur ancrage international nous permettent d’engager le développement CMC avec une structure solide et ambitieuse, afin de sécuriser notre trajectoire clinique et réglementaire et de favoriser un chemin industriel robuste », déclare Morgane Rousselot, PhD, présidente et co-fondatrice de SeaBeLife. « Ensemble, nous renforçons la trajectoire clinique d’un programme qui pourrait transformer la prise en charge de maladies sévères de la rétine. C’est l’illustration parfaite de notre ambition sur le marché de l’ophtalmologie : accélérer le développement clinique et la mise à disposition de notre thérapie, et mettre en place des collaborations sur nos formulations ophtalmiques intégrant SBL03. » L’accord prévoit le démarrage immédiat du travail conjoint sur les essais de formulation et de développement de procédés, et la mise en place d’un comité de pilotage commun pour suivre l’avancement et valider collectivement les étapes clés. SeaBeLife développe une plateforme de molécules innovantes capables de cibler simultanément deux voies majeures de mort cellulaire régulée : la nécroptose et la ferroptose, afin de répondre à des besoins médicaux majeurs et sans alternative thérapeutique, dans des indications aiguës, rares ou chroniques. Début 2025, SeaBeLife a obtenu des résultats d’efficacité précliniques prometteurs pour SBL03 dans l’atrophie géographique, une forme sévère de DMLA sèche. « Unither est très enthousiaste à l’idée de démarrer ce partenariat avec la biotech française SeaBeLife qui confirme notre engagement à collaborer avec des entreprises innovant dans le domaine de l’ophtalmologie. Ce partenariat nous permettra de mutualiser les risques et les coûts afin de développer ensemble des candidats-médicaments pour plusieurs maladies ophtalmiques aujourd’hui non ou mal prises en charge », déclare Nathalie Masson, directrice Innovation & Développement d’Unither. « Cela représente une étape importante dans la mise en oeuvre de notre stratégie d’innovation visant à encourager davantage les co développements.» A propos d’Unither Pharmaceuticals Unither Pharmaceuticals est un sous-traitant pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de formes liquides (notamment collyres, sérums physiologiques, médicaments contre l’asthme en unidoses Blow-Fill-Seal, et stick-packs), pour les laboratoires pharmaceutiques princeps et pour les génériqueurs. L’entreprise emploie plus de 2 200 personnes dans huit usines en France, aux États-Unis, au Brésil et en Chine, ainsi qu’un centre de R&D basé en France. En 2024, Unither a réalisé un chiffre d’affaires de 522 millions d’euros. A propos de SeaBeLife Fondée en 2019 à Roscoff, SeaBeLife se spécialise dans le développement de petites molécules issues d’une plateforme technologique innovante, capables de cibler simultanément deux voies de mort cellulaire régulées : la nécroptose et la ferroptose. Cette approche unique, protégée par plusieurs brevets déjà délivrés en Europe et aux États-Unis, positionne l’entreprise comme un pionnier mondial dans ce domaine. La société concentre ses efforts sur deux programmes phares, dans la DMLA sèche et dans les hépatites aiguës sévères, deux indications à fort besoin médical et à potentiel de marché de plusieurs milliards d’euros. Depuis sa création, SeaBeLife a levé 9 M€ en capital et financements publics, remporté le concours national i-Nov 2024 et bénéficie du soutien d’acteurs majeurs tels que Bpifrance, SATT Ouest Valorisation, Biotech Santé Bretagne et la Région Bretagne. SeaBeLife est dirigée par Morgane Rousselot, PhD, PDG et co-fondatrice, docteure en biochimie formée à l’UPMC–CNRS–Station Biologique de Roscoff. La société est issue des travaux de recherche de Stéphane Bach, PhD (CNRS), Marie-Thérèse Dimanche-Boitrel (IRSET) et Claire Delehouzé, PhD, directrice scientifique et associée. Grâce à sa technologie de rupture, son équipe expérimentée et le soutien de ses partenaires institutionnels et académiques de premier plan, SeaBeLife entend contribuer à l’émergence de nouvelles thérapies pour les pathologies graves, rares et chroniques. www.seabelife.com Sources : SeaBeLife conclut un accord de co-développement avec Unither Pharmaceuticals pour la formulation et la production de son candidat-médicament ophtalmique – Seabelife SeaBeLife enters into joint development agreement with Unither Pharmaceuticals to formulate and produce ophthalmic drug candidate | Andrew Lloyd & Associates
