Unither Pharmaceuticals est une référence en matière de technologie de stick-pack liquide. Le stick-pack liquide offre la possibilité de délivrer la juste dose avec une bonne précision. Il est idéal pour les populations qui ont des difficultés à avaler (enfants et personnes âgées), ainsi que pour les patients au mode de vie actif, grâce à sa facilité d’administration (sans eau). Produits clé en main Pionnières de la technologie du stick-pack liquide, les équipes internationales et pluridisciplinaires d’Unither proposent une gamme complète de services, couvrant l’ensemble du cycle de vie du produit, de la préformulation au développement, à la fabrication et au conditionnement. La mise au point de formulations en stick-pack adaptées au principe actif, à la voie d’administration et aux besoins du patient, tout en répondant à l’ensemble des exigences réglementaires, est un savoir-faire de pointe développé par notre unité spécialisée dans le développement, basée à Bordeaux. Les sites industriels d’Unither mettent alors à votre disposition toute leur expertise en matière de CMC, en fonction des exigences applicables :Rédaction du dossier IMPD/IND, • Rédaction du dossier IMPD/IND,• Rédaction des dossiers de demande d’AMM (modules 2.3 et 3), etdossiers techniques de dispositifs médicaux (volet fabrication)• Rédaction des demandes de variation,• Réponses aux questions pharmaceutiques des autorités.Les équipes peuvent également vous conseiller et proposer des stratégies de développement pharmaceutique répondant aux exigences réglementaires. Une culture centrée sur le client et une philosophie de l’innovation Soucieuse de la réussite de ses clients, Unither Pharmaceuticals est constamment à la recherche de produits innovants qui répondent aux besoins des patients et leur apportent toujours plus de satisfaction. Ainsi, l’entreprise développe des formules sans conservateur et a investi dans des lignes de production de classe C avec des hottes à flux laminaire. Unither a toujours travaillé en étroite collaboration avec les fournisseurs de matériaux d’emballage afin d’apporter à ses clients des solutions innovantes, durables et compétitives. Il y a plus de 10 ans, Unither Pharmaceuticals a été précurseur, en partenariat avec les équipes R&D d’Amcor, dans la conception de matériaux avec de nouvelles couches de scellage de type polyoléfine, chimiquement inertes vis-à-vis des principes actifs sensibles. Unither Pharmaceuticals a également travaillé en partenariat avec Amcor pour mettre en œuvre des solutions originales StayClean, avec des niveaux de lixiviats et d’extractibles très faibles avec une large gamme de produits liquides, et même une protection efficace des solutions alcoolisées en éliminant la délamination et la corrosion. Depuis 2019, Unither a donné comme Amcor un engagement pour l’avenir : développer et produire des stick-packs liquides utilisant des matériaux recyclables pour l’emballage primaire, tout en préservant l’intégrité du produit. Pour y parvenir, Unither travaille en partenariat avec Amcor sur de nouvelles couches d’emballage à base de polyoléfines. Les travaux de développement sont en cours et les nouveaux matériaux devraient faire leur apparition sur le marché d’ici 2025. Dans les années à venir, Unither Pharmaceuticals s’engage à augmenter considérablement son utilisation de matériaux d’emballage recyclables sur ses sites industriels. Avec son fournisseur de matériaux Constantia, Unither Pharmaceuticals a étudié les mécanismes physico-chimiques et l’interaction entre les contenants et les contenus avec des matériaux produits par des technologies de coextrusion. Ces matériaux sous forme de films peuvent contenir jusqu’à 5 couches différentes et permettent ainsi une adaptation optimale afin de protéger l’intégrité du contenu. Grâce à ces études menées avec le fournisseur des matériaux, Unither Pharmaceuticals a développé une capacité à mettre en œuvre des solutions adaptées à chaque produit, compétence largement reconnue par les clients. Une production sur trois continents Nos trois sites industriels dédiés aux stick-packs liquides sur trois continents (en France, aux USA et au Brésil) disposent d’un savoir-faire industriel robuste en matière de qualité et de conformité réglementaire (EMEA, FDA, ANVISA, RUSSIE). Ces trois sites disposant de moyens de production comparables, Unither Pharmaceuticals peut également vous offrir une sécurité inégalée pour votre production (avec des sites de secours). Grandes capacités de production Unither Pharmaceuticals dispose d’une capacité annuelle totale de plus de 500 millions de sticks entre ses trois usines (Colomiers, France ; Rochester, NY, USA ; Barretos, Brésil). Avec une croissance annuelle de 10% de ses capacités, Unither accélère sa stratégie d’investissement, notamment dans les petits formats de moins de 5ml. Flexibilité technologique L’outil industriel d’Unither offre une flexibilité technologique maximale pour la fabrication d’une large gamme de médicaments (génériques, de marque, OTC) et de cosmétiques en stick-pack. Les installations sont conçues pour la fabrication de lots de moyenne et grande taille (avec ou sans conservateurs) et disposent de capacités de remplissage allant de 2 à 15 ml. Solutions clés en main Forte de 25 ans d’expérience dans le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qu’elle licencie ensuite à ses clients, Unither Pharmaceuticals est heureuse de vous ouvrir de nouvelles opportunités commerciales à travers le monde. Grâce à notre connaissance approfondie des besoins des patients et à notre expérience dans le développement de produits et la mise en œuvre de processus, nos clients peuvent compter sur une commercialisation de leurs produits dans des conditions optimales. Un lien vers le magazine complet : A link to the full magazine: https://www.pharmanetwork.digital/html5/reader/production/default.aspx?pubname=&pubid=4d995046-b0c9-4bf7-8936-56d1e96cf9d7
