Unither Développement Bordeaux

Nouvelle page dédiée à la présentation d’Unither Développement Bordeaux

 

Depuis plus de 30 ans, UDB (Unither Développement Bordeaux) développe des formulations pharmaceutiques pour soutenir les objectifs de développement et de cycle de vie de ses clients. Unither Développement Bordeaux est un site de pointe conforme aux BPF qui comprend nos plateformes de R&D, un laboratoire d’analyse et quatre salles dédiées à la fabrication de lots cliniques et commerciaux.

 

Des équipes hautement qualifiées dans les domaines de la formulation, de l’analyse et de la réglementation, associées à une gestion de projet et à des équipements de pointe, permettent à Unither de fournir des services de développement pharmaceutique complets et à la carte dans des délais raisonnables.

 

Les services complets commencent par la matière première, y compris l’API*, l’approvisionnement, la caractérisation de l’API, et vont jusqu’au transfert industriel. Unither peut également fournir des services de développement pharmaceutique autonomes tels que les méthodes de développement analytique, les études de stabilité ICH et le stockage, le développement de la dissolution discriminante, les impuretés minérales (en partenariat), la fabrication de lots cliniques et l’emballage primaire clinique.

Le développement et la fabrication de médicaments orphelins font également partie des capacités du centre.

 

Développement de formulations, de l’échelle du laboratoire au transfert industriel

 

Formulation

Solides (comprimés, granulés, poudre, gélules), liquides (solutions, suspensions, sirops) et semi-solides (crèmes, pommades, gels, suppositoires, pessaires vaginaux).

Formes galéniques

Sprays nasaux, shampooings, collyres, systèmes de particules multi-unités, comprimés/granules à désintégration orale, gélules dures remplies de liquide, comprimés bicouches et formulations liquides sans conservateurs

Profil

Libération immédiate – libération modifiée (libération prolongée et retardée)

Gestion des procédés

Processus de validation de la mise à l’échelle et soutien au transfert technique Dépannage à l’échelle du laboratoire et à l’échelle industrielle

 

Grâce à son expertise dans la gestion des différentes étapes du développement, l’UDB se positionne comme un partenaire « full-service » pour ses partenaires.

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