Votre CDMO globale

Leader mondial spécialisé

dans les liquides stériles et non stériles

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30 ans

d’innovation et d’expertise

au service de nos clients et des patients

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Unither Développement Bordeaux

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qui façonnent l’avenir des

produits pharmaceutiques

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Nos technologies de conditionnement pharmaceutique

LIQUIDES STÉRILES (BFS, MDSC)

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LIQUIDES NON-STÉRILES (stick-pack, flacon, spray nasal)

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COMPRIMÉS & GÉLULES

MDSC

BLOW-FILL-SEAL

STICK-PACKS LIQUIDES

SPRAY NASAL

FLACONS

SUPPOSITOIRES & OVULES

Chiffres clés Unither Pharmaceuticals

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pays

Dans lesquels nos produits sont vendus

0

millions de doses

Spécialiste dans le stick-pack

0

employés

Entreprise en pleine croissance

0

milliards de doses

Leader mondial du Blow-Fill-Seal

0

continents

Présence industrielle internationale

0

ans d’expérience

Un savoir-faire unique

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Nous accompagnons votre croissance pour garantir votre succès sur le marché. En tant que CDMO, Unither Pharmaceuticals propose la sous-traitance stratégique de produits de santé (du développement early-stage à la fabrication) en s’appuyant sur ses plateformes technologiques. En parallèle, nous proposons le licensing out : des produits clés en main, déjà enregistrés : Licence ou cession d’AMM, Vente de dossiers pharmaceutiques, Dispositifs médicaux. En travaillant ensemble, nous vous donnons la possibilité de différencier et d’élargir vos gammes de produits avec comme objectif principal le confort du patient et l’amélioration de l’observance.

Développement early-stage

Développent galénique, développement analytique

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Sous-traitance stratégique : développement et fabrication

Tech-transfer, scale-up, fabrication de lots commerciaux

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Dossiers et produits clés en main

pour le licensing-out (marque blanche)

Nos produits

Portée mondiale dans + de 100 pays

Unither Pharmaceuticals
Chine +
FRANCE +
BRESIL +
ETATS-UNIS +

Chine

France

Brésil

Etats-Unis

Nanjing

Unither Nanjing Pharmaceuticals

En 2020, Unither Pharmaceuticals a lancé l’acquisition de la société pharmaceutique chinoise Unither Nanjing Pharmaceuticals.
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Nanjing

Unither Nanjing Pharmaceuticals

Amiens

Laboratoire Unither

Premier site à se spécialiser dans la technologie BFS, Unither Laboratoire bénéficie de plus de 30 ans d’expérience dans la fabrication d’unidoses et fabrique plus de 2,5 milliard d’unidoses chaque année. Le site compte aujourd’hui 360 salariés.
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Amiens

Laboratoire Unither

Paris

Unither Pharmaceuticals

Gannat

Unither Industries

Coutances

Laboratoire Unither

Colomiers

Unither Liquid Manufacturing

Bordeaux

Unither Développement Bordeaux

Barretos

Unither Pharma Brasil

Cette usine a été achetée à Mariol Industrial en décembre 2015 au Brésil. Celle-ci est aujourd’hui spécialisée dans le développement et la fabrication de suppléments vitaminiques, solides, liquides et oraux.
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Barretos

Unither Pharma Brasil

São Paulo

Unither Pharmaceuticals Butantã

Rochester

Unither Manufacturing LLC

Rachetée en octobre 2013 à UCB Pharma, le site de Rochester nous permet d’élargir notre présence internationale. Le site compte aujourd’hui plus de 300 salariés.
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Rochester

Unither Manufacturing LLC

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Nanjing
Unither Nanjing Pharmaceuticals
169 Jiangjun Ave, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu
Ophtalmologie et Asthme
En 2020, Unither Pharmaceuticals a lancé l’acquisition de la société pharmaceutique chinoise Unither Nanjing Pharmaceuticals.
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Amiens
Laboratoire Unither
151 rue Andre Durouchez, 80084 Amiens
Asthme
Premier site à se spécialiser dans la technologie BFS, Unither Laboratoire bénéficie de plus de 30 ans d’expérience dans la fabrication d’unidoses et fabrique plus de 2,5 milliard d’unidoses chaque année. Le site compte aujourd’hui 360 salariés.
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Paris
Unither Pharmaceuticals
3-5 rue Saint Georges, 75009 Paris
Bureau commercial
Établie il y a plus de 30 ans en France, nous sommes devenus une entreprise internationale qui possède maintenant des installations de production en Europe, en Amérique du Nord, en Chine et au Brésil.
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Gannat
Unither Industries
17 av Portes Occitanes, 03800 Gannat
0.9% solution saline
Le site de Gannat a été racheté au groupe Créapharm en 2005 et disposait déjà d’installations de fabrication d’ovules à base d’hormones.
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Coutances
Laboratoire Unither
1, Rue de l’Arquerie, 50200 Coutances
Ophtalmologie
Véritable acteur du marché de l’ophtalmologie, le laboratoire Unither Coutances est le deuxième site à se spécialiser dans la technologie Blow-Fill-Seal, le site fabrique plus d’1,5 milliard de doses stériles chaque année et compte plus de 300 salariés.
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Colomiers
Unither Liquid Manufacturing
1-3, Allée de la Neste, 31773 Colomiers
Liquides non stériles
Acheté à Sanofi en 2009, le site de Colomiers possédait déjà des installations de pointe de fabrication de formes semi-solides et de liquides non stériles conditionnés en flacon. Ses capacités ont encore été accrues grâce à l’ajout de la technologie des stick-packs liquides.
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Bordeaux
Unither Développement Bordeaux
Avenue Toussaint Catros, 33185 Le Haillan
Innovation & Development
Comptant plus de 50 salariés, les équipes du site maîtrisent le développement de toutes les formes galéniques conventionnelles des Nouvelles entités chimiques dès les premières étapes (phases I et II), et peuvent rapidement fabriquer des lots cliniques pour les premiers essais.
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Barretos
Unither Pharma Brasil
Av. Mário de Oliveira, 605
Stick-packs, Flacons, Comprimés
Cette usine a été achetée à Mariol Industrial en décembre 2015 au Brésil. Celle-ci est aujourd’hui spécialisée dans le développement et la fabrication de suppléments vitaminiques, solides, liquides et oraux.
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São Paulo
Unither Pharmaceuticals Butantã
Av. Nossa Sra. da Assunção, 736 Vila Butantã, São Paulo – SP, CEP: 05359-001
Multidose avec conservateurs
L’usine de Butantã, São Paulo, au Brésil compte 180 personnes et fabrique des produits de santé ophtalmiques à l'aide de la technologie des multidoses sans conservateurs.
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Rochester
Unither Manufacturing LLC
755 Jefferson Road Rochester, NY
Ophtalmologie et Asthme
Rachetée en octobre 2013 à UCB Pharma, le site de Rochester nous permet d’élargir notre présence internationale. Le site compte aujourd’hui plus de 300 salariés.

Portée mondiale

dans + de 100 pays

France

Amiens

Laboratoire Unither

Siège social

151 rue Andre Durouchez, 80084 Amiens

Asthme

Avec un effectif actuel de 360 employés, Amiens a été le premier site à se spécialiser dans la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et possède aujourd’hui plus de 30 ans d’expérience dans cette technologie.

L’énorme capacité de production est assurée par de nombreuses lignes BFS à grande vitesse, dont le nombre ne cesse d’augmenter. L’usine produit 1,5 milliard d’unités-doses par an. L’équipe analytique valide les méthodes et réalise des études de stabilité ICH.

Blow-Fill-Seal (BFS) stérile

2,5 milliard d’unidoses / an

Contenance : de 0.25 mL à 10 mL

Une équipe dédiée de R&D

Le site d’Amiens dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits. Elle dispose des compétences pour fabriquer des lots cliniques pour des phases II et III, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux.

Spécialités du site

  • Préparation et remplissage avec stérilisation par filtration finale, préparation et remplissage aseptiques (suspensions), préparation de gel, autoclavage et remplissage
  • Fioles unidoses stériles réalisées avec la technologie BFS
  • Médicaments et dispositifs médicaux

Normes et réglementations

  • Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes
  • ISO 13485

Services

  • Mise au point de processus de fabrication pour de nouvelles entités chimiques ou des OTC
  • Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments génériques ou des dispositifs médicaux
  • Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
  • Lots cliniques cGMP de phase II et III (taille de lot variable)
  • Conditionnement en sachet des lots cliniques
  • Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
  • Scale up et validation des procédés de fabrication
  • Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
  • Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), et entre autre du ministère turc de la Santé, du KFDA (Korean Food Drug and Administration), du GCCDR (Gulf Central Committee for Drug Registration) et des autorités taïwanaises.

Bordeaux

Unither Développement Bordeaux

Avenue Toussaint Catros, 33185 Le Haillan

Innovation & Development

UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX

Le site du Haillan était le centre de R&D du groupe Créapharm, jusqu’à ce qu’il soit vendu à Unither. Il nous a permis de répondre à la demande d’entreprises pharmaceutiques qui souhaitaient externaliser le développement de produits, et fournit une plateforme pour le développement interne de technologies et de formulations récemment brevetées ou non brevetées, que nos clients peuvent commercialiser sous licence.

Comptant plus de 50 salariés, les équipes du site maîtrisent le développement de toutes les formes galéniques conventionnelles des Nouvelles entités chimiques dès les premières étapes (phases I et II), et peuvent rapidement fabriquer des lots cliniques pour les premiers essais.

Elles mettent au point plusieurs produits génériques chaque année et effectuent des transferts de technologie vers les sites industriels d’Unither ou des sites sélectionnés par les clients.

Formes liquides

Solution, suspension…

Formes solides

Comprimé, gélule, suppositoire, ovule…

Formes semi-solide

Crème, pommade...

Conditionnement primaire

blister, tube, pilulier,

flacons, stick-pack

Spécialités du site

– Recommandations et conseil en stratégie de développement pharmaceutique
– Innovation et développement pharmaceutique (formulation galénique et services analytiques)
– Fabrication clinique (phase I à IV) et commerciale (médicament orphelins)

 

Normes et réglementation

Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes

 

Expertise galénique et analytique

  • Développement et validation de méthodes analytiques
  • Contrôle qualité
  • Etude de stabilité ICH

Autorisations et agréments

Ce site fait l’objet d’inspections de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et de l’ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail).

Il bénéficie d’un crédit d’impôt français de 2015 à 2019.

 

Colomiers

Unither Liquid Manufacturing

1-3, Allée de la Neste, 31773 Colomiers

Liquides non stériles

Acheté à Sanofi en 2009, le site de Colomiers possédait déjà des installations de pointe de fabrication de formes semi-solides et de liquides non stériles conditionnés en flacon. Ses capacités ont encore été accrues grâce à l’ajout de la technologie des stick-packs liquides. Le site compte 200 salariés à l’heure actuelle.

Avec une production de 265 millions de sticks par an, ce site bénéficie d’une capacité de production importante, avec plusieurs machines de stick-pack à grande vitesse, des lignes de flacons réalisant 40 millions de flacons par an, ainsi que des chaînes de production de suppositoires et d’ovules. Les produits liquides peuvent être fabriqués à la fois en Europe et en Amérique du Nord, ce qui garantit une disponibilité immédiate sur les deux continents.

Liquid Stick-Pack

340 millions de sticks / an

Contenance : de 5 mL à 10 mL

Flacons

40 millions de flacons / an

Contenance : de 10 mL à 300 mL

Suppositoires et Ovules

80 millions d’unités / an

Sprays

Tubes

Produits topiques semi-solides en tubes

Une équipe dédiée de R&D

Le site de Colomiers dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits.  Elles disposent des compétences pour fabriquer des lots cliniques pour des phases II et III, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux. Unither Liquid Manufacturing saura vous apporter un support réglementaire pour vos projets de commercialisation

Site specialty

– Préparation et remplissage de liquides et semi-solides sous forme de stick-packs, flacons et blisters (suppositoires et ovules), vaporisateurs et gouttes nasales
– Solutions, suspensions, gels, émulsions, formes galéniques pâteuses
– Médicaments et dispositifs médicaux

Normes et réglementation

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes de l’ANSM et règles applicables à la fabrication et au conditionnement des cosmétiques
– Certification ISO 13485 (LNE)

Services

– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments et dispositifs médicaux
– Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
 Lots cliniques cGMP de phase II et III (taille de lot variable)
– Conditionnement en sachet des lots cliniques
– Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Mise à l’échelle et validation des procédés de fabrication
– Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
– Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)
– Stick-packs liquides : Unistick®
– Suppositoires et ovules
– Formes topiques semi-solides en tube
– Liquides: solutions et suspensions à usage oral ou local en flacons
– Gouttes et vaporisateurs

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et entre autres de l’ANVISA (agence brésilienne) et la fédération de Russie.

Coutances

Laboratoire Unither

1, Rue de l’Arquerie, 50200 Coutances

Ophtalmologie

Véritable acteur du marché de l’ophtalmologie, le laboratoire Unither Coutances est le deuxième site à se spécialiser dans la technologie Blow-Fill-Seal, le site fabrique plus d’1,5 milliard de doses stériles chaque année et compte plus de 300 salariés.

Les sites d’Amiens (France) et de Rochester (États-Unis), eux aussi dédiés à la technologie BFS, offrent une production alternative au regard des besoins et contraintes.

Blow-Fill-Seal (BFS) stérile

1,5 milliard d’unidoses / an

Contenance : de 0.25 mL à 10 mL

Multi-Dose sans Conservateur (MDSC)

25 millions de flacons / an

Contenance : 5 mL, 10 mL, 11 mL, 15 mL

Une équipe dédiée de R&D

Le site de Coutances dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits.  Elles disposent des compétences pour fabriquer des lots cliniques allant du pilote à l’industriel, incluant des mélangeurs pour solutions, suspensions, émulsions et gels, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux.

Spécialités du site

– Préparation, stérilisation par filtration stérilisante et/ou par la chaleur et remplissage aseptique en Blow Fill Seal et Multidose sans conservateur
– Remplissage aseptique avec filtration stérilisante finale ou spécifiquement sans filtration stérilisante (gels, émulsions)

Normes et réglementations

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes et de la USFDA
– ISO 13485

Services

– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments génériques ou des dispositifs médicaux
– Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
– Lots cliniques cGMP de phase II et III (taille de lot variable)
– Conditionnement en sachet des lots cliniques
– Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Scale up et validation des procédés de fabrication
– Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
– Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), la FDA (Food Drug and Administration), l’ANVISA (l’agence brésiliennes), le ministère turc de la Santé, les autorités sanitaires iraniennes, la KFDA (Korean Food Drug and Administration), et le ministère de l’industrie et du commerce de la fédération de Russie.

Gannat

Unither Industries

17 av Portes Occitanes, 03800 Gannat

0.9% solution saline

Ses capacités ont été accrues en y ajoutant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS), offrant des produits novateurs et en vente libre. Le site compte plus 140 salariés à l’heure actuelle.

Blow-Fill-Seal (BFS)

650 millions d’unidoses / an

Contenance : 5mL

Suppositoires et Ovules

160 millions d’unidoses / an

Une équipe dédiée de R&D

Le site de Gannat dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits. Elle dispose des compétences pour fabriquer des lots cliniques pour des phases III, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux.

Spécialités du site

– Formes sèches fabriquées dans des conditions de faible humidité
– Ovules à base d’hormones
– Rhinologie

Standards & Regulations

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes de l’ANSM
– Certification ISO 13485 version 2016 (LNE)

Services

– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments
– Services analytiques (développement et/ou validation)
– Lots cliniques cGMP de phase II et III (à moyenne et grande échelle)
– Conditionnement des lots cliniques
– Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Mise à l’échelle et validation des procédés de fabrication
– Services analytiques (contrôle de la qualité)
– Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
– Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et le ministère russe de la santé, ainsi que d’autres autorités dans le monde.

Paris

Unither Pharmaceuticals

3-5 rue Saint Georges, 75009 Paris

Bureau commercial

Établie il y a plus de 30 ans en France, nous sommes devenus une entreprise internationale qui possède maintenant des installations de production en Europe, en Amérique du Nord, en Chine et au Brésil. Nous sommes ainsi parfaitement équipés pour fournir des services de technologie d’emballage pharmaceutique à contrat à l’échelle internationale, plus près de vos marchés. De plus, nous proposons des modèles de collaboration flexibles, que vous ayez besoin de services intégrant le développement d’un produit entièrement nouveau ou que vous soyez intéressé par de nouvelles formes posologiques pour des médicaments existants.

 

Nos équipes

Toutes les demandes de renseignements sont les bienvenues et nous sommes impatients de développer un partenariat fructueux avec vous. Nous serons ravis de vous accueillir dans notre bureau parisien, situé dans le centre de Paris près de l’Opéra Garnier.

De plus, si vous souhaitez rejoindre nos équipes, allez à la section Carrière.

Bresil

Barretos

Unither Pharma Brasil

Av. Mário de Oliveira, 605

Stick-packs, Flacons, Comprimés

Établie il y a plus de 30 ans en France, nous sommes devenus une entreprise internationale qui possède maintenant des installations de production en Europe, en Amérique du Nord, en Chine et au Brésil. Nous sommes ainsi parfaitement équipés pour fournir des services de technologie d’emballage pharmaceutique à contrat à l’échelle internationale, plus près de vos marchés. De plus, nous proposons des modèles de collaboration flexibles, que vous ayez besoin de services intégrant le développement d’un produit entièrement nouveau ou que vous soyez intéressé par de nouvelles formes posologiques pour des médicaments existants.

 

Nos équipes

Toutes les demandes de renseignements sont les bienvenues et nous sommes impatients de développer un partenariat fructueux avec vous. Nous serons ravis de vous accueillir dans notre bureau parisien, situé dans le centre de Paris près de l’Opéra Garnier.

De plus, si vous souhaitez rejoindre nos équipes, allez à la section Carrière.

São Paulo

Unither Pharmaceuticals Butantã

Siège social

Av. Nossa Sra. da Assunção, 736 Vila Butantã, São Paulo – SP, CEP: 05359-001

Multidose avec conservateurs

Établie il y a plus de 30 ans en France, nous sommes devenus une entreprise internationale qui possède maintenant des installations de production en Europe, en Amérique du Nord, en Chine et au Brésil. Nous sommes ainsi parfaitement équipés pour fournir des services de technologie d’emballage pharmaceutique à contrat à l’échelle internationale, plus près de vos marchés. De plus, nous proposons des modèles de collaboration flexibles, que vous ayez besoin de services intégrant le développement d’un produit entièrement nouveau ou que vous soyez intéressé par de nouvelles formes posologiques pour des médicaments existants.

 

Nos équipes

Toutes les demandes de renseignements sont les bienvenues et nous sommes impatients de développer un partenariat fructueux avec vous. Nous serons ravis de vous accueillir dans notre bureau parisien, situé dans le centre de Paris près de l’Opéra Garnier.

De plus, si vous souhaitez rejoindre nos équipes, allez à la section Carrière.

Chine

Nanjing

Unither Nanjing Pharmaceuticals

169 Jiangjun Ave, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

Ophtalmologie et Asthme

Établie il y a plus de 30 ans en France, nous sommes devenus une entreprise internationale qui possède maintenant des installations de production en Europe, en Amérique du Nord, en Chine et au Brésil. Nous sommes ainsi parfaitement équipés pour fournir des services de technologie d’emballage pharmaceutique à contrat à l’échelle internationale, plus près de vos marchés. De plus, nous proposons des modèles de collaboration flexibles, que vous ayez besoin de services intégrant le développement d’un produit entièrement nouveau ou que vous soyez intéressé par de nouvelles formes posologiques pour des médicaments existants.

 

Nos équipes

Toutes les demandes de renseignements sont les bienvenues et nous sommes impatients de développer un partenariat fructueux avec vous. Nous serons ravis de vous accueillir dans notre bureau parisien, situé dans le centre de Paris près de l’Opéra Garnier.

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États-Unis

Rochester

Unither Manufacturing LLC

755 Jefferson Road Rochester, NY

Ophtalmologie et Asthme

Établie il y a plus de 30 ans en France, nous sommes devenus une entreprise internationale qui possède maintenant des installations de production en Europe, en Amérique du Nord, en Chine et au Brésil. Nous sommes ainsi parfaitement équipés pour fournir des services de technologie d’emballage pharmaceutique à contrat à l’échelle internationale, plus près de vos marchés. De plus, nous proposons des modèles de collaboration flexibles, que vous ayez besoin de services intégrant le développement d’un produit entièrement nouveau ou que vous soyez intéressé par de nouvelles formes posologiques pour des médicaments existants.

 

Nos équipes

Toutes les demandes de renseignements sont les bienvenues et nous sommes impatients de développer un partenariat fructueux avec vous. Nous serons ravis de vous accueillir dans notre bureau parisien, situé dans le centre de Paris près de l’Opéra Garnier.

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D É C O U V R I R E N V I D É O

Une CDMO globale

Unither Pharmaceuticals est une CDMO française, avec des usines basées sur 4 continents (Etats-Unis, France, Brésil et Chine). Leader mondial de la production d’unidoses stériles à l’aide de la technologie Blow-Fill-Seal, et spécialiste des liquides non stériles (stick-packs, flacons, sprays…), notre CDMO fabrique et développe des solutions innovantes, durables et compétitives pour nos clients.

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Travailler chez Unither,

c’est prendre part à un projet d’entreprise ambitieux, celui de proposer des produits de santé innovants qui simplifient la vie des patients partout dans le monde.

Postulez ici

ABRADILAN

12-14 Mars

São Paulo

OIS XIII

1-2 December

San Diego, North America

AAO

18-21 Novembre

Chicago MI, North America

MEDICA

13-16 November

Dusseldorf, Germany

AAPS

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Salt Lake City, Utah, USA, North America

CPhI Milan

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Milan, Europe

China Beauty Expo

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Shanghai, China

CPhI North America

7-9 May

Philadelphia, North America

Arvo

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Seattle, North America

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New York

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16-17 april

Lisbon

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madrid

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Barcelona

Connect in Pharma

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Geneva, Switzerland

Orphan drug congress

23-25 april

Washington

DCAT Week 2024

18-21 March

New York, USA

Bio Asia 2024

26-28 Février

Hyderabad, Inde

EuroPLX 84

26-27 february

Lisbon, Portugal

BioFIT

3-4 decembre

Lille, France

Pharmasynergy

8-9 février

London

FCE Pharma

4-6 June

São Paulo, Brazil

CRS 2024

8-12 July

Bologna, Italy

BIO-Europe 2024

4-6 novembre

Stockholm, Suisse

PharmaChina

2 mai

Shanghai, China

Pharmavenue

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Madrid, Spain

Pharma Meeting

2 mai

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Une CDMO d'envergure internationale

Créée en 1993 à Amiens (France), Unither Pharmaceuticals est une CDMO française spécialisée dans le développement et la fabrication de formes unidoses liquides (notamment collyres, sérums physiologiques, médicaments contre l’asthme en doses unitaires BFS et produits de prescription ou de médication familiale en stick-packs), pour les laboratoires pharmaceutiques et les génériqueurs. Notre CDMO emploie environ 1 700 personnes dans sept usines de fabrication en France, aux États-Unis, au Brésil et en Chine.

La CDMO Unither propose une large gamme de technologies de fabrication et conditionnement pharmaceutiques : la technologie Blow-Fill-Seal (BFS), le multidoses sans conservateur, les stick-packs liquides, les flacons et les sprays, les comprimés et gélules et les suppositoires et ovules. Médicaments ophtalmologiques (glaucome, oeil sec,…) traitements de l’asthme, analgésiques, vitamines et compléments alimentaires, produits pour les maux de tête, le rhume, la toux ou les troubles digestifs … nos technologies unidoses ou multidoses s’adaptent à de nombreuses applications pour faciliter l’observance des patients.

Nous proposons à nos clients plusieurs types de collaboration : le développement et la fabrication de nouveaux produits, des produits clés en main, ainsi que des services de développement early-stage basés sur nos plateformes technologiques. Chez Unither Pharmaceuticals, innovation et développement sont les maîtres mots : nous offrons à nos clients et à leurs patients des technologies adaptées.

Parmi les autres services :

  • Production de lots commerciaux : formulation et fabrication de medicaments et dispositifs médicaux,
  • Transfert industriel : mise à l’échelle et validation des procédés de fabrication / Lots cGMP (échelle préindustrielle et industirelle),
  • Développement analytique : stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques) / Services analytiques : développement, validation et contrôle de qualité,
  • Lots cliniques : stabilité ICH (enregistrement et suivi des lots cliniques / Lots cliniques cGMP de phase II et III (taille de lot variable)

Notre équipe réglementaire vous accompagnera dans : la rédaction des IMPD/IND, des dossiers d’AMM (module 2.3 et 3) et des dossiers techniques des dispositifs médicaux (partie fabrication), des variations pharmaceutiques et réponses aux questions pharmaceutiques des autorités.